百日咳の検査キットを、コロナや妊娠検査薬のようにドラッグストアで買って自宅で使えるのか気になる人は少なくありません。しかし、日本で承認されている百日咳向け検査製品を確認すると、主に医療機関や検査現場で診断補助に使う体外診断用医薬品です。
2026年にはミズホメディーが百日咳菌核酸キット「スマートジーン 百日咳」の国内製造販売承認を取得し、7月に新製品として発売しています。また、従来から「リボテスト 百日咳」のような鼻咽頭拭い液を用いる抗原検査もあります。どちらも、一般消費者が自宅で気軽に判定する市販セルフテストとは位置づけが異なります。
ここでは「どこで買えるか」という疑問を、一般向け販売と医療機関向け製品を分けながら、PMDAやメーカーの一次情報を基準に整理します。
- 百日咳検査は家庭用セルフテストと性格が違うこと
- 2026年発売のスマートジーン 百日咳
- 15分判定のリボテスト 百日咳
- 症状があるときに医療機関で検査を相談する理由
百日咳の検査キットはどこで売ってる？一般販売と医療用を区別
検索結果に「検査キット」という言葉が出ても、その製品が家庭で自己判定する一般用なのか、医療従事者が検体を扱う体外診断用医薬品なのかで意味が大きく違います。百日咳は後者を中心に確認する必要があります。
PMDAで確認できる百日咳検査製品は体外診断用医薬品
PMDAの添付文書には、百日咳菌抗原キットや百日咳菌核酸キットなどの体外診断用医薬品が登録されています。たとえば百日咳菌抗原を検出する製品は、鼻咽頭拭い液など患者から採取した検体を使い、百日咳菌感染の診断補助を目的とするものです。
ここでいう「キット」は、家庭用品売場に並ぶことを意味しません。検体の採取、試薬の操作、判定、感染性試料の取扱いといった医療・検査上の手順を前提としています。一般向けの自宅検査キットと、医療機関用の体外診断用医薬品を同じものとして扱わないことが最初のポイントです。
百日咳の診断は検査結果だけで決めるものではありません。PMDA添付文書でも臨床症状などを含め総合的に判断するよう示されています。
2026年には「スマートジーン 百日咳」が新発売された
ミズホメディーの公式情報では、2026年6月4日に百日咳菌核酸キット「スマートジーン 百日咳」の国内製造販売承認取得を発表し、7月17日に新製品発売、8月3日に医療関係者向け専用ページを公開したことが確認できます。
これは百日咳菌の核酸を検出する診断用製品です。メーカーサイトでも情報は「医療関係者の皆さまへ」の区分で掲載されています。2026年の新しい検査製品があることと、一般消費者向けに薬局販売されていることは別です。セルフテストを探す人はこの区分を見落とさないようにします。
「スマートジーン 百日咳」は2026年に承認・発売された新製品ですが、メーカーは医療関係者向け情報として案内しています。
リボテスト 百日咳は鼻咽頭拭い液を使う15分判定の検査
旭化成ファーマの発売時資料によると、「リボテスト 百日咳」は鼻咽頭拭い液中の百日咳菌抗原を検出する体外診断用医薬品です。測定方法はイムノクロマト法で、判定時間は15分。百日咳菌感染の診断の補助を目的としています。
2021年10月には製造販売承認が極東製薬工業へ承継されています。迅速に結果を得られる製品ですが、鼻咽頭から適切に検体を採る工程を含みます。家庭で市販の綿棒を使って自己判断する製品として案内されたものではありません。短時間判定＝家庭用という意味ではない点が重要です。
リボテスト百日咳は15分で判定する迅速検査ですが、使用目的は医療上の診断補助です。
ドラッグストアで買う一般用百日咳セルフテストは公式確認できない
2026年8月時点で確認できるPMDA承認品やメーカーの百日咳検査情報は、医療・検査用途の製品です。一般の人がドラッグストアで購入し、自宅で鼻や喉から検体を採って百日咳を自己判定する一般用検査薬について、同じような承認製品は確認できません。
ネット通販には「研究用」や海外向けの検査をうたう商品が表示される場合がありますが、日本で診断に使える一般用検査薬とは限りません。研究用製品を使って陽性・陰性を自己判断するのは、承認された診断の代わりにはなりません。購入先を探す前に、製品区分を確認する必要があります。
「医療機関向けに売っている」と「自分で買える」は分けて考える
診断薬メーカーは製品を医療機関や検査関連の流通経路へ供給します。リボテスト百日咳も発売時に販売元としてアークレイマーケティング、極東製薬工業が示され、その後極東製薬工業へ製造販売承認が承継されました。これは専門流通の情報です。
一般消費者がメーカーの営業窓口から1個だけ購入して自己検査することを示す情報ではありません。「どこで売ってる」の答えは、患者側では医療機関で検査を受ける、医療側では診断薬流通から調達するという二段階に分けると分かりやすくなります。
患者が探すべき場所は検査キット売場より、百日咳の検査に対応する医療機関です。
百日咳の検査キットはどこで売ってるかより大切な検査方法の違い
百日咳では発症からの時期や採取する検体により検査方法が変わります。キットを自分で選ぶのではなく、症状や経過に応じて医師が検査を組み合わせる理由があります。
抗原検査は鼻咽頭拭い液中の百日咳菌抗原を調べる
リボテスト百日咳は、鼻咽頭拭い液から百日咳菌のL7/L12抗原を検出する仕組みです。PMDA資料では、PCRや培養法との一致率を評価した臨床性能試験が示されている一方、百日咳菌以外のBordetella属菌との交差や、菌量が検出感度に届かない場合の偽陰性など、判定上の注意も示されています。
そのため、陰性なら必ず百日咳ではない、陽性なら他の情報は不要という検査ではありません。検査結果と症状、経過、接触歴などを合わせて判断する必要があります。家庭で1本のテストだけを頼りにするのが適切でない理由の一つです。
抗原検査は迅速ですが、結果は臨床症状などと合わせて診断補助として使われます。
核酸検査は百日咳菌の遺伝子を検出する方式
百日咳にはLAMP法などの核酸増幅検査も使われています。栄研化学の資料では、百日咳菌特異的な遺伝子領域を標的とするLAMP法が紹介され、後鼻腔拭い液から試料を調製し、専用試薬と測定装置で増幅を確認する手順が示されています。
2026年の「スマートジーン 百日咳」も百日咳菌核酸キットとして承認された製品です。抗原を目視で判定するキットと、核酸を増幅して検出するシステムは同じ検査ではありません。医療機関の設備や診療方針によって採用される方法は異なります。
検査する時期によって菌を直接調べる方法と抗体検査の意味が変わる
百日咳では発症からの時間経過によって検体中の菌量が変わり、検査法の向き不向きも変わります。感染初期には培養や核酸検査、抗原検査など病原体そのものを捉える方法が使われ、経過が長い場合には血清抗体が診断材料になることもあります。
どの検査を受けるべきかを市販キットの商品比較だけで決められないのはこのためです。特に咳が長引いてから自己検査を探し始めた場合、「今の時期にどの検査が適切か」を医療機関で判断してもらう方が合理的です。ワクチン接種歴なども抗体値の解釈へ影響することがあります。
乳幼児や強い咳がある場合はキット探しより受診を優先する
旭化成ファーマの製品資料では、百日咳は特にワクチン接種前の乳幼児で重篤化しやすく、ワクチン効果が減弱した小児や成人が乳幼児への感染源になることも指摘しています。発作性の咳、息を吸うときの笛のような音、咳き込み後の嘔吐などがみられる場合があります。
こうした状況で「検査キットが届くまで待つ」という考え方は適しません。症状が強い、乳幼児がいる、周囲で百日咳が出ているといった場合は、市販品探しより医療機関へ相談することが先です。緊急性の判断は個々の状態によるため、呼吸が苦しいなど急な悪化があれば速やかな医療対応が必要です。
呼吸困難、顔色不良、乳幼児の強い咳などがある場合は、通販の検査キットを探して待つのではなく医療機関へ相談してください。
百日咳の検査キットはどこで売ってると迷ったら医療機関で相談する
結論として、百日咳の検査キットはどこで売ってるかを一般消費者の立場で探す場合、ドラッグストアの家庭用検査コーナーを回るより、百日咳の検査に対応する医療機関へ相談するのが適切です。日本で確認できる承認製品は、百日咳菌抗原キットや核酸キットなど医療・検査用途の体外診断用医薬品です。
2026年には新たにスマートジーン百日咳も発売され、検査の選択肢は更新されています。ただし、これも一般家庭向けセルフテストという意味ではありません。「検査キットが存在する」ことと「自宅用として市販されている」ことを分けるのが、この検索で最も重要なポイントです。
百日咳の検査キットはドラッグストアで買えますか？
2026年8月時点で、一般家庭で自己判定する承認済みの百日咳セルフテストは確認できません。承認品は主に医療機関で使う体外診断用医薬品です。
リボテスト百日咳は家庭で使うキットですか？
鼻咽頭拭い液中の抗原を検出し、百日咳菌感染の診断補助に使う体外診断用医薬品です。医療・検査用途の製品として扱われています。
2026年に新しい百日咳検査は出ていますか？
ミズホメディーが2026年に百日咳菌核酸キット「スマートジーン 百日咳」の承認を取得し、7月に発売しています。
